Farmaci Bpco e analoghi ormonali, Aifa aggiorna Nota 51 e 99. Le novità in vigore
24/01/2022
Sono state aggiornate la Nota 51 e la Nota 99 che interessano, rispettivamente, i farmaci analoghi dell'ormone stimolante il rilascio delle gonadotropine e i farmaci per la Bpco. Le novità sono state introdotte da due Determine Aifa pubblicate in Gazzetta tra dicembre e gennaio.Analoghi ormonali a carico Ssn per specifiche patologie e condizioni
Nello specifico la Determinazione Aifa 3 dicembre 2021, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 300 del 18.12.2021, dispone l'aggiornamento della Nota Aifa 51 relativa alla prescrizione a carico del Ssn dei farmaci analoghi dell'ormone stimolante il rilascio delle gonadotropine (LH-RH analoghi). Nell'allegato, la determina specifica che la prescrizione a carico Ssn, su diagnosi e piano terapeutico di strutture specialistiche, secondo modalità adottate dalle Regioni e dalle Province Autonome di Trento e Bolzano, è limitata alle seguenti condizioni: - carcinoma della prostata (buserelina, goserelina, leuprorelina, triptorelina) - carcinoma della mammella (goserelina, leuprorelina, triptorelina) - endometriosi (goserelina, leuprorelina, triptorelina) - fibromi uterini non operabili (goserelina, leuprorelina, triptorelina) - trattamento intermittente (fino ad un massimo di 4 cicli) dei sintomi da moderati a gravi di fibromi dell'utero in donne adulte che non hanno raggiunto la menopausa quando l'embolizzazione di fibroma uterino e / o le opzioni di trattamento chirurgico non sono adatte o hanno fallito (ulipristal acetato) - trattamento prechirurgico dei fibromi uterini in donne adulte in età riproduttiva (goserelina, leuprorelina, triptorelina) - pubertà precoce (leuprorelina, triptorelina)
Nota 99: chiarimenti su specialità medicinali disponibili
Con la Determinazione 10 gennaio 2022, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 8 del 12.1.2022, Aifa ha disposto l'aggiornamento della Nota 99, l'ultimo risale allo scorso 6 settembre 2021. La novità riguarda la prescrizione, a carico del Ssn, della terapia inalatoria di mantenimento con LABA, LAMA, ICS ((formoterolo fumarato diidrato/glicopirronio/budesonide) e relative associazioni precostituite (LABA/ICS, LABA/LAMA, LABA/LAMA/ICS) nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (Bpco).
Attualmente, precisa Federfarma in una circolare di chiarimento, «l'unica specialità medicinale contenente l'associazione di principi attivi in esame è Trixeo Aerosphere*1 inalatore 5 mcg+7,2mcg+160 mcg 120 erogazioni Aic 049279021, erogabile solo per Bpco con nota 99». Il sindacato ricorda che «l'impiego dei farmaci in oggetto è sottoposto a Nota 99 per Bpco, mentre non è assoggettato a nota limitativa ed è a carico del Ssn per le altre indicazioni terapeutiche». Inoltre, segnala che nell'elenco reso disponibile da Aifa «sono presenti alcune confezioni erogabili solo per Bpco e quindi prescrivibili solo con Nota 99, individuabili dall'assenza di biffatura (mancanza della lettera x) nella colonna "Altre Indicazioni terapeutiche rimborsate Ssn, non soggette a Nota 99". Si segnala, infine, la presenza nell'elenco in questione di un gruppo di confezioni, individuabili con la dicitura "NO" nella colonna "Bpco - Rimborso Ssn", prescrivibili solo per indicazioni diverse dalla Bpco, per i quali non è quindi prevista la nota 99".
